药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，沈阳三生制药有限责任公司的评估SSGJ - 706联合治疗晚期消化系统肿瘤的II期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20253728，首次公示信息日期为2025年9月19日。
该药物剂型有注射液、冻干粉、片剂。SSGJ - 706注射液按方案规定使用；贝伐珠单抗注射液7.5mg/kg，Q3W每个周期第1天给药；注射用奥沙利铂130mg/m²每周期第1天静脉滴注给药；卡培他滨片1000mg/m²每周期第1天至第14天口服给药，每日2次，每21天为一个给药周期等。本次试验主要目的为评估SSGJ - 706联合治疗在晚期消化系统肿瘤受试者中的安全性和有效性；次要目的为评估SSGJ - 706的药代动力学（PK）特征、免疫原性；探索性目的为评估晚期消化系统肿瘤受试者肿瘤组织中PD - L1表达与疗效的相关性、评估SSGJ - 706不同剂量组的活化T细胞受体占有率和淋巴细胞亚型。
SSGJ - 706注射液为生物制品，适应症为消化系统肿瘤。消化系统肿瘤指发生在食管、胃、肠、肝、胆、胰等消化器官的肿瘤，常见症状有腹痛、消化不良、便血等。诊断依靠胃镜、肠镜、影像学检查等。
本次试验主要终点指标包括不良事件（AE）的频率和严重程度，实验室检查结果等安全性参数的变化；根据RECIST v1.1评估的客观缓解率（ORR）。次要终点指标包括根据RECIST v1.1评估的缓解持续时间（DoR）、疾病控制率（DCR）、至应答时间（TTR）、无进展生存期（PFS），总生存期（OS）；受试者在不同时间点的血药浓度；抗药抗体（ADA）的发生率，ADA阳性者的ADA滴度和中和性抗体（Nab）的发生率。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数300人。
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